Kad Covid-19 vakcīnas būs gatavas izplatīšanai?
Valstīs jau ir sākta pirmās Covid-19 vakcīnas ieviešana. Pirms Covid-19 vakcīnu piegādes:
Vakcīnas ir jāpierāda, ka tās ir drošas un efektīvas lielos (III fāzes) klīniskajos pētījumos. Daži COVID-19 vakcīnas kandidāti ir pabeiguši III fāzes izmēģinājumus, un tiek izstrādātas daudzas citas potenciālās vakcīnas.
Pirms PVO apsver vakcīnas kandidātu priekškvalifikācijai, ir nepieciešama neatkarīga efektivitātes un drošuma pierādījumu pārbaude katrai vakcīnas kandidātam, tostarp normatīvā pārbaude un apstiprināšana valstī, kurā vakcīna tiek ražota. Daļa no šī procesa ietver arī Pasaules padomdevēju komiteju par vakcīnu drošību.
Papildus datu pārskatīšanai regulatīvos nolūkos, pierādījumi ir jāpārskata arī, lai izstrādātu politikas ieteikumus par vakcīnu lietošanu.
PVO sasauktā ārēja ekspertu grupa, ko sauc par imunizācijas ekspertu stratēģisko padomdevēju grupu (SAGE), analizē klīnisko pētījumu rezultātus, kā arī pierādījumus par slimību, ietekmētajām vecuma grupām, slimības riska faktoriem, programmatisko lietošanu un citiem. informāciju. Pēc tam SAGE iesaka, vai un kā lietot vakcīnas.
Atsevišķu valstu amatpersonas izlemj, vai apstiprināt vakcīnas valsts lietošanai, un izstrādā politiku, kā šīs vakcīnas lietot savā valstī, pamatojoties uz PVO ieteikumiem.
Vakcīnas ir jāražo lielos daudzumos, kas ir liels un nepieredzēts izaicinājums, vienlaikus turpinot ražot visas pārējās svarīgās dzīvības glābšanas vakcīnas, kas jau tiek lietotas.
Pēdējā posmā visas apstiprinātās vakcīnas būs jāizplata, izmantojot sarežģītu loģistikas procesu ar stingru krājumu pārvaldību un temperatūras kontroli.
PVO sadarbojas ar partneriem visā pasaulē, lai paātrinātu katru šī procesa soli, vienlaikus nodrošinot arī augstāko drošības standartu ievērošanu. Plašāka informācija pieejama šeit.
Vai ir vakcīna pret COVID-19?
Jā, tagad tiek izmantotas vairākas vakcīnas. Pirmā masveida vakcinācijas programma tika uzsākta 2020. gada decembra sākumā, un līdz 2021. gada 15. februārim ir ievadīti 175,3 miljoni vakcīnas devu. Ir ievadītas vismaz 7 dažādas vakcīnas (3 platformas).
PVO 2020. gada 31. decembrī izdeva Pfizer Covid-19 vakcīnas (BNT162b2) ārkārtas lietošanas sarakstu. PVO 2021. gada 15. februārī izdeva EUL divām AstraZeneca/Oxford COVID-19 vakcīnas versijām, ko ražojis Serum Institute. Indijas un SKBio. 2021. gada 12. martā PVO izdeva EUL Covid-19 vakcīnai Ad26.COV2.S, ko izstrādājis Janssen (Johnson & Johnson). PVO līdz jūnijam gatavojas EUL piedāvāt citus vakcīnas produktus.
PVO nodrošina produktus un progresu regulējuma pārskatīšanā, ko veic PVO, un tos regulāri atjaunina. Dokuments ir nodrošinātsŠEIT.
Tiklīdz ir pierādīts, ka vakcīnas ir drošas un efektīvas, tām ir jāsaņem valsts regulatora atļauja, jāražo atbilstoši stingriem standartiem un jāizplata. PVO sadarbojas ar partneriem visā pasaulē, lai palīdzētu koordinēt galvenos soļus šajā procesā, tostarp veicinātu vienlīdzīgu piekļuvi drošām un efektīvām Covid-19 vakcīnām miljardiem cilvēku, kuriem tās būs vajadzīgas. Ir pieejama plašāka informācija par Covid-19 vakcīnas izstrādiŠEIT.
Publicēšanas laiks: 2021. gada 31. maijs